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臨床試驗機(jī)構(gòu)、倫理及專業(yè)科室的制度SOP文件有哪些？

精馳醫(yī)療在做臨床試驗機(jī)構(gòu)備案服務(wù)過程中，會協(xié)助醫(yī)院完成制度SOP文件。

其中，臨床試驗機(jī)構(gòu)和倫理委員會的文件主要為以下不同類別：

臨床試驗機(jī)構(gòu)管理文件：管理制度、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)計規(guī)范、附加表格。

倫理委員會管理文件：工作指南、管理制度、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、附件表格。

專業(yè)科室管理文件：通用型、特殊流程（根據(jù)各專業(yè)科室特色設(shè)計相應(yīng)的制度SOP）。

根據(jù)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體情況，以上文件在備案服務(wù)的過程中可能有所調(diào)整。