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GCP干細(xì)胞臨床試驗機(jī)構(gòu)網(wǎng)上提交備案材料時，需要簽名、蓋章的文件材料如何提供？

凡要求簽名、蓋章的文件或表格，以及省級兩委局審核的公函，均應(yīng)將原件掃描后上傳PDF格式的文件。經(jīng)審核符合備案要求后，原件請隨紙質(zhì)版提交。

GCP干細(xì)胞臨床試驗機(jī)構(gòu)備案材料準(zhǔn)備好了何時提交？

備案材料準(zhǔn)備完畢即可隨時在信息系統(tǒng)中提交。國家兩委局每個季度組織一次干細(xì)胞臨床研究專家委員會和倫理委員會對機(jī)構(gòu)和項目備案材料進(jìn)行審核。每個季度收取備案材料的截止時間為每個季度第二個月的最后一天24時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在此之前將備案材料由省級兩委局審核通過后線上提交至國家兩委局，超過時限的備案材料將歸入下一季度審核。