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臨床研究機(jī)構(gòu)GCP-干細(xì)胞解讀系列(8)

作者:北京精馳醫(yī)療 來源:北京精馳醫(yī)療科技有限公司 發(fā)布時間:2022/4/3 18:01:39

GCP-干細(xì)胞臨床試驗機(jī)構(gòu)和項目的備案材料準(zhǔn)備好了在哪里提交?

按照國家兩委局《關(guān)于做好2020年干細(xì)胞臨床研究監(jiān)督管理工作的通知》(國衛(wèi)辦科教函[2020]107號)的要求,自2020年起,凡申報干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項目備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu),均應(yīng)當(dāng)在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)(網(wǎng)址:114.255.48.20,以下簡稱“信息系統(tǒng)”)中填報并提交備案材料。



在網(wǎng)上提交干細(xì)胞臨床試驗備案材料時需要同時提交紙質(zhì)和電子備案材料嗎?

在網(wǎng)上提交備案材料時,除省級行政管理部門要求外,暫不需要同時提交紙質(zhì)和電子備案材料。經(jīng)國家干細(xì)胞臨床研究專家委員會審核,備案材料符合備案要求后,再將符合要求的申報材料的紙質(zhì)版和光盤各一式一份快遞至國家干細(xì)胞專家委員會秘書處,地址:北京市東城區(qū)廣渠家園2號樓十層1013室,中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會,電話:(01062115986。