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在完成臨床研究機(jī)構(gòu)備案（干細(xì)胞）后，備案機(jī)構(gòu)就可以自行開展干細(xì)胞臨床研究嗎？

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案后，如果擬開展干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目，應(yīng)在項(xiàng)目開展前將完整的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案材料由省級兩委局審核通過后向國家兩委局備案。干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目完成備案后方可實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可自行開展任何未完成備案的干細(xì)胞臨床研究。

干細(xì)胞臨床研究的項(xiàng)目備案怎么做？

干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按照管理辦法的要求準(zhǔn)備項(xiàng)目備案材料，通過機(jī)構(gòu)學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)審查，完成機(jī)構(gòu)內(nèi)干細(xì)胞臨床研究立項(xiàng)審查程序并立項(xiàng)后，將完整的項(xiàng)目備案材料經(jīng)省級兩委局審核通過后報(bào)國家兩委局備案。