1.免費(fèi)檢查的詳細(xì)流程,SOP是怎么規(guī)定的?
答:根據(jù)SOP回答。
2.合同簽定的流程?蓋什么章?
答:合同簽定的流程:申辦方、PI、機(jī)構(gòu)辦公室主任、機(jī)構(gòu)主任。蓋公章。
3.結(jié)題流程?
答:CRA、機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行數(shù)據(jù)核對;資料交接;結(jié)題報(bào)告審核;中心小結(jié)審核。
4.藥物生產(chǎn)過程需要符合什么?
答:GMP。
5.藥物什么時候可以送到藥房?
答:倫理審查通過后。
6.臨床試驗(yàn)專用處方包含什么內(nèi)容?
答:項(xiàng)目名稱、編碼、藥物編碼、受試者姓名、受試者編號。
7.受試者用藥依從性低于80%時如何處理?
答:報(bào)方案偏離。