国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

1．如何進行質(zhì)控？質(zhì)控的比例和頻次？質(zhì)控發(fā)現(xiàn)問題如何處理？如何得知項目進展？

答：按臨床試驗質(zhì)量管理SOP進行回答，可以從監(jiān)查員遞交的監(jiān)查報告、機構(gòu)藥房的發(fā)藥情況得知項目進展。

2．如何查合并用藥？

答：從系統(tǒng)里可以查詢。

3．什么是核證副本？

答：復(fù)印件與正本一致，需要簽名和日期。

4．檔案管理員現(xiàn)在保管的哪些記錄？臨床試驗資料保存期多久？

答：溫濕度記錄表、借閱登記表、出入記錄。注冊類試驗項目資料保存至藥品上市后五年。

5．安慰劑是否需要藥檢報告？

答：需要。