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1．項目立項流程？國家局批件的有效期？怎么計時？

答：提出立項申請、立項審核、批準。國家局批件3年，從批件日期起至第一例受試者談知情同意的時間。如果沒有批件，申辦方提供臨床試驗通知書。

2．臨床試驗流程？

答：項目評估、立項、倫理審查、合同簽署、項目實施、質(zhì)控、藥物回收、結題。

3．免費檢查的詳細流程，SOP是怎么規(guī)定的？ 根據(jù)SOP回答。

4．合同簽定的流程？蓋什么章？

答：合同簽定的流程：申辦方、PI、機構辦公室主任、機構主任。蓋公章。

5．結題流程？

答：CRA、機構人員進行數(shù)據(jù)核對；資料交接；結題報告審核；中心小結審核。