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1．試驗方案如何存放？

答：試驗方案屬于保密文件，需要安全保管并方便所有研究人員使用，不應被遺忘在辦公室或病房。通常它應與其他試驗文件一起存放在一個上鎖的文件柜中。

2．如何處理舊版試驗方案？

答：應保存舊版的試驗文件，并在其上注明過期?？墒褂貌煌伾姆饷嬉詤^(qū)分舊版和新版，過期文件別處放置，以防混淆。

3．受試者是否可自愿退出試驗？

答：根據(jù)“赫爾辛基宣言”的宗旨，受試者可以根據(jù)自己的意愿隨時退出試驗而不必有任何理由。但是，由于退出的原因有可能影響試驗用藥物療效和安全性的評估，因此最好勸說受試者能進行末次評估，以明確退出的原因并將其記錄在病例報告表中。