1、試驗(yàn)用藥物在辦理登記入庫(kù)手續(xù)對(duì)藥庫(kù)房有何要求?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
機(jī)構(gòu)辦公室有專用GCP藥房,由機(jī)構(gòu)藥物管理員辦理登記入庫(kù)手續(xù),登記、驗(yàn)收、保管、發(fā)放。庫(kù)房應(yīng)該:專柜加鎖、專人保管、溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備。
2、試驗(yàn)用藥物的使用由誰(shuí)負(fù)責(zé)?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
研究者。
3、剩余的對(duì)照藥物可否出售?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
剩余藥物不能銷售,試驗(yàn)結(jié)束清點(diǎn)后返回申辦方。