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1、雙盲臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)藥物與對照藥品或安慰劑在哪些特征上均應(yīng)一致？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。

2、如何審査臨床試驗(yàn)藥物和對照藥物的藥檢合格報告？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

關(guān)于檢驗(yàn)報告的問題，只要有檢驗(yàn)報告就行，并不需要一定是省級藥檢所的報告，生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)報告也可，需蓋章。但生物制品等需要國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的報告。注意藥檢報告的批號與提供的藥物批號是否一致。

3、試驗(yàn)用藥物入庫驗(yàn)收由哪個部門負(fù)責(zé)？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

由機(jī)構(gòu)藥物管理人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫（申辦方、機(jī)構(gòu)藥物管理員雙方）。