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1、專業(yè)科室如何管理臨床試驗(yàn)的物資？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

臨床試驗(yàn)資料按照項(xiàng)目分類，每個(gè)項(xiàng)目至少一個(gè)文件夾，其中資料按照相應(yīng)目錄收集保存，未填寫的CRF表、知情同意書等物資及所有項(xiàng)目文件夾均保存在專業(yè)臨床試驗(yàn)專用帶鎖的柜子里面，柜子鑰匙由專門的研究護(hù)士（資料管理員）保管，各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人如果需要拿出項(xiàng)目文件夾，則需向負(fù)責(zé)護(hù)士借柜子鑰匙，并作相應(yīng)登記。

2、專業(yè)科室如何管理臨床試驗(yàn)藥物？ 

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

我院臨床試驗(yàn)藥物均由GCP藥房統(tǒng)一保管，研究者需要根據(jù)受試者的隨機(jī)方案開具臨床試驗(yàn)專用處方，由授權(quán)的研究護(hù)士憑處方到GCP藥房領(lǐng)藥。受試者需要將未服用的試驗(yàn)用藥物與包裝在下次訪視時(shí)一起帶回并清點(diǎn)。

3、申辦者向研究者提供的試驗(yàn)藥物有何要求？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

試驗(yàn)用藥物應(yīng)按試驗(yàn)方案的需要進(jìn)行適當(dāng)包裝，具有易于識(shí)別、正確編碼并貼有特殊標(biāo)簽。