国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

1、對試驗(yàn)用藥物的標(biāo)簽有何規(guī)定？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

試驗(yàn)用藥物的包裝和標(biāo)簽由申辦者負(fù)責(zé)提供。標(biāo)簽上須注明“僅供臨床試驗(yàn)用樣品”字樣，此外應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)方案的要求標(biāo)明藥品編號、試驗(yàn)隨機(jī)號、單位包裝數(shù)量、服用方法、儲存條件、藥品失效或再檢測日期以及生產(chǎn)廠家等。在雙盲試驗(yàn)中，試驗(yàn)用藥物與對照藥品的包裝及標(biāo)簽應(yīng)一致。

2、專業(yè)科室的急救藥物如何管理？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

臨床試驗(yàn)急救藥物由各專業(yè)組負(fù)責(zé)管理。

試驗(yàn)開始前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或主要研究者負(fù)責(zé)：根據(jù)試驗(yàn)藥物的臨床前研究資料、國內(nèi)外臨床研究資料及藥物說明書等資料，了解受試藥的性質(zhì)和安全性，并針對本試驗(yàn)中可能發(fā)生的不良反應(yīng)，組織專家及研究人員討論，確定試驗(yàn)中可能需要的急救藥物。

試驗(yàn)開始前，專業(yè)組應(yīng)準(zhǔn)備好所有急救藥物。

急救藥物由專業(yè)研究護(hù)士管理，保存要符合藥物儲藏要求；并檢査其有效期。

確定本試驗(yàn)不良事件或不良反應(yīng)急救人員（研究醫(yī)生、護(hù)士）及聯(lián)系電話。急救人員應(yīng)熟悉急救預(yù)案，一旦發(fā)生不良事件或不良反應(yīng)，按照本試驗(yàn)急救預(yù)案SOP及時(shí)救治，以確保受試者安全。

做好急救藥物的使用記錄。

試驗(yàn)結(jié)束后清點(diǎn)急救藥物。