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1、CRF表上的數(shù)據(jù)應(yīng)如何更改？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

在原錯(cuò)誤數(shù)據(jù)上劃一條橫線，將新數(shù)據(jù)寫在旁邊，修改者須簽名并注明日期，不要使用涂改液。對(duì)重要數(shù)據(jù)的修改應(yīng)作出必要解釋。被修改的數(shù)據(jù)應(yīng)清晰可見。

2、什么叫盲態(tài)審核？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

盲態(tài)審核（blindreview）是指在最后一份病例報(bào)告表輸入數(shù)據(jù)庫(kù)后，第一次揭盲之前對(duì)數(shù)據(jù)保持盲態(tài)的預(yù)分析審核，以便對(duì)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃作最后的決定。

3、什么叫質(zhì)疑表？由誰(shuí)傳送？能不能通過電話傳達(dá)質(zhì)疑表的內(nèi)容？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

質(zhì)疑表（querylist ,queryform）是數(shù)據(jù)管理員再次檢査病例報(bào)告表發(fā)現(xiàn)任何問題后，及時(shí)通知監(jiān)査員，要求研究者作出回答的文件。監(jiān)査員、研究者、數(shù)據(jù)管理員之間的各種疑問及解答的交換都由質(zhì)疑表完成。質(zhì)疑表應(yīng)保存?zhèn)鋿恕Ｙ|(zhì)疑表必須由監(jiān)査員親自傳送給研究者，不能通過電話傳達(dá)。