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1、監(jiān)査記錄交給誰(shuí)？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

申辦者、機(jī)構(gòu)辦公室。

2、病例報(bào)告表應(yīng)有哪些人簽字方有效？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

應(yīng)有監(jiān)査員、研究者簽字。

3、女性受試者，出現(xiàn)意外懷孕時(shí)，如何處理?如何避免這種情況發(fā)生？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

首先，在試驗(yàn)前應(yīng)用有效的檢測(cè)方法，排除己懷孕者，并對(duì)孕齡受試者做好教育工作，告知其如何防止懷孕，并簽署知情同意書"當(dāng)受試者發(fā)生懷孕時(shí)，則病人必須立刻中止試驗(yàn)，并且安排其就診并隨訪。如果受試者要求流產(chǎn)，費(fèi)用由申辦可以給予適當(dāng)補(bǔ)貼。