1、監(jiān)査的目的是什么?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
監(jiān)査的目的主要是為了保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障,試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤,保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。
2、監(jiān)査員由誰任命?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
由申辦者任命,并為研究者所接受。一般為申辦廠家聯(lián)系人。
3、藥物臨床試驗(yàn)過程中由誰核實(shí)試驗(yàn)用藥品是否按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)存、分發(fā)、收回,并做相應(yīng)的記錄?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
監(jiān)査員。