1、誰應向研究者提供法律上和經(jīng)濟上的擔保?
藥物臨床試驗機構備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:申辦者。
2、誰向參加臨床試驗的受試者提供保險?
藥物臨床試驗機構備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:申辦者。
3、受試者發(fā)生與試驗相關的損害或死亡,其治療的費用及相應的經(jīng)濟補償由誰負責?
藥物臨床試驗機構備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:申辦者。
4、申辦者終止一項臨床試驗前,須通知誰?
藥物臨床試驗機構備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
機構辦、倫理委員會和國家藥品監(jiān)督管理局,并闡明理由。