1、盲底如何保存?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
一般釆用電子文件或書面文件形式予以保存。盲底應(yīng)一式二份密封,分別由申辦者和組長單位所在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存。
2、什么是藥物編盲?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
由不參與臨床試驗(yàn)的人員根據(jù)已產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)對試驗(yàn)用藥進(jìn)行分配編碼的過程稱為藥物編盲。
3、非緊急揭盲在何時?
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(北京精馳醫(yī)療)答疑:
在以下三個過程后揭盲:1、全部臨床試驗(yàn)完成;2、資料收集齊全;3、全部上交到組長單位統(tǒng)計(jì)室后。