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1、什么是單盲？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

單盲指只有受試者不了解分組情況，而研究者了解分組情況。優(yōu)點(diǎn)是研究者可以更好地觀察了解研究對象，在必須時可以及時恰當(dāng)?shù)靥幚硌芯繉ο罂赡馨l(fā)生的意外問題，使研究對象的安全得到保障；缺點(diǎn)是避免不了研究者方面帶來的主觀偏倚，易造成試驗(yàn)組和對照組的處理不均衡。因此多釆用第三方評價的方法。

2、什么是單盲的第三方評價？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

第三方評價是指單盲試驗(yàn)中，負(fù)責(zé)給藥的研究人員和試驗(yàn)結(jié)果評價的研究人員不同，這是為了防止了解分組情況的給藥人員的主觀偏倚。

3、什么是雙盲？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

雙盲指臨床試驗(yàn)中受試者、研究者、參與療效和安全性評價的醫(yī)務(wù)人員、監(jiān)査人員及統(tǒng)計(jì)分析人員不知道治療分配程序，即哪一個病例分入哪一組別。其優(yōu)點(diǎn)是可以避免研究對象和研究者的主觀因素所帶來的偏倚；缺點(diǎn)是方法復(fù)雜，且一旦出現(xiàn)意外，較難及時處理。

4、什么是盲底？

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（北京精馳醫(yī)療）答疑：

盲底是在臨床試驗(yàn)中釆用隨機(jī)化方法確定的每個受試者接受何種處理（試驗(yàn)組或?qū)φ战M）的隨機(jī)安排。也可以通俗地說是受試者的詳細(xì)分組情況。

雙盲試驗(yàn)中每個盲底中有三個信封：①藥物編號盲底，供藥物編碼用；②第一次揭盲肓底：二次揭盲盲底。