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臨床試驗機(jī)構(gòu)備案售后服務(wù)事項（精馳醫(yī)療）

1 臨床試驗項目的合作開展

1)   進(jìn)行申辦方臨床試驗項目的三方對接；

2)   完成臨床試驗項目合同的簽署；

3)   協(xié)助組織完成臨床試驗項目的開展；

4)   臨床試驗項目結(jié)項并輸出試驗報告。

2 臨床科研及試驗基地的相關(guān)建設(shè)

1)   協(xié)助進(jìn)行中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)工作；

2)   協(xié)助進(jìn)行疑難重癥及罕見病科研中心的建設(shè)工作；

3)   協(xié)助進(jìn)行數(shù)字醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)工作；

4)   協(xié)助進(jìn)行臨床科研基地及成果孵化基地的建設(shè)工作；

5)   協(xié)助進(jìn)行倫理協(xié)查中心的建設(shè)工作；

6)   協(xié)助進(jìn)行臨床研究護(hù)士培訓(xùn)實習(xí)基地的建設(shè)工作。

3 臨床試驗機(jī)構(gòu)運行的售后服務(wù)

1)   臨床試驗項目管理問題咨詢；

2)   臨床試驗項目流程問題咨詢；

3)   臨床試驗項目執(zhí)行過程中的疑難問題咨詢。

4臨床試驗機(jī)構(gòu)新增備案專業(yè)的技術(shù)服務(wù)

1)   臨床試驗機(jī)構(gòu)新增備案專業(yè)的體系咨詢與及技術(shù)支持；

2)   臨床試驗機(jī)構(gòu)新增備案專業(yè)的培訓(xùn)服務(wù)；

3)   臨床試驗機(jī)構(gòu)新增備案專業(yè)的備案申報服務(wù)。

5臨床試驗項目現(xiàn)場審核的技術(shù)支持

1)   對于國家藥監(jiān)部門關(guān)于臨床試驗項目結(jié)項后的審查，提供技術(shù)支持；

2)   對于臨床試驗項目現(xiàn)場審核過程中的問題，提供技術(shù)輔導(dǎo)。