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1、倫理委員會(huì)的公章上的名稱是什么？公章是怎么刻的？

GCP機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識(shí)點(diǎn)答疑：

公章上的名稱參照醫(yī)院下發(fā)的紅頭文件，是“XXXXX醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)”，公章是臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)提交醫(yī)院辦公室后由公安局備案后刻制的。

2、倫理委員會(huì)有沒有管理文件？有哪些？

GCP機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識(shí)點(diǎn)答疑：

我們醫(yī)院的倫理委員有制定有相關(guān)的管理制度文件，如：倫理委員會(huì)工作管理制度、利益沖突管理制度、保密制度、獨(dú)立顧問管理制度、人員培訓(xùn)考核制度、倫理文件管理制度、倫理委員會(huì)審查會(huì)議制度等。

3、假如倫理委員會(huì)的某位老師買過這個(gè)企業(yè)的股票，還可以參加投票嗎？為什么？

GCP機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識(shí)點(diǎn)答疑：

不可以，因?yàn)榇嬖诶鏇_突。

4、倫理委員會(huì)是否可以收費(fèi)？

GCP機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識(shí)點(diǎn)答疑：

倫理委員會(huì)一般不得以營利為目的，但是為了維持其正常運(yùn)行，倫理委員會(huì)可以適當(dāng)收費(fèi)，但是應(yīng)公開其審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

5、倫理委員會(huì)應(yīng)接受哪些上級(jí)部門的指導(dǎo)和監(jiān)督？

GCP機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識(shí)點(diǎn)答疑：

應(yīng)接受獨(dú)立的、外部的質(zhì)量評(píng)估/質(zhì)量認(rèn)證和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。