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1、倫理委員會的公章上的名稱是什么（公章是怎么刻的？）

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

參照紅頭文件，公章上的名稱是“XXXXX醫(yī)院臨床試驗倫理委員會”，公章是臨床試驗倫理委員會提交醫(yī)院辦公室后由公安局備案后刻制的。

2、倫理委員會有沒有管理文件？有哪些？

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

我們醫(yī)院的倫理委員有制定有相關(guān)的管理制度文件，如：倫理委員會工作管理制度、利益沖突管理制度、保密制度、獨立顧問管理制度、人員培訓(xùn)考核制度、倫理文件管理制度、倫理委員會審查會議制度等。

3、假如倫理委員會的某位老師買過這個企業(yè)的股票，還可以參加投票嗎？為什么？

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

不可以，因為存在利益沖突。

4、倫理委員會是否可以收費？

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

倫理委員會一般不得以營利為目的，但是為了維持其正常運行，倫理委員會可以適當(dāng)收費，但是應(yīng)公開其審查收費標(biāo)準(zhǔn)。

5、倫理委員會應(yīng)接受哪些上級部門的指導(dǎo)和監(jiān)督？

GCP機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）知識點答疑：

應(yīng)接受獨立的、外部的質(zhì)量評估/質(zhì)量認(rèn)證和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。