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1、控制偏倚的方法是什么？

臨床試驗機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

隨機(jī)(randomization)和盲法(blinding)是控制偏倚的重要措施。

2、為什么要設(shè)盲？盲法有幾種？什么是雙盲雙模擬技術(shù)？

臨床試驗機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

設(shè)盲是為了控制臨床試驗的過程中和結(jié)果解釋時產(chǎn)生偏倚的措施之一，這些偏倚可能來自于多方面，如：由于對治庁的了解而對受試者的篩選分組、受試者對治療的態(tài)度、研究者對安全有效性的評價、對脫落的處理以及在結(jié)果分析中剔除數(shù)據(jù)等。

設(shè)盲的方法主要分為單盲和雙盲，當(dāng)然不設(shè)盲也是盲法的一種，另外還應(yīng)考慮到雙盲雙模擬這種情況。

雙盲雙模擬技術(shù)：雙模擬一般指試驗藥和對照藥都做成對方的樣子，這樣患者就分不清是那種藥了，舉例，A藥是膠囊，B藥是片劑，如果不做模擬劑的活一看就清楚是哪種藥，可是如果這樣服用：A膠囊+B模擬片劑，B片劑+A模擬膠囊，患者就分不清了、有利于試驗的進(jìn)行。

3、什么是單盲？

臨床試驗機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

單盲指只有受試者不了解分組情況，而研究者了解分組情況。優(yōu)點是研究者可以更好地觀察了解研究對象，在必須時可以及時恰當(dāng)?shù)靥幚硌芯繉ο罂赡馨l(fā)生的意外問題，使研究對象的安全得到保障；缺點是避免不了研究者方面帶來的主觀偏倚，易造成試驗組和對照組的處理不均衡。因此多釆用第三方評價的方法。