国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

1、如何與病人溝通？知情的原則是什么？知情同意和知情同意書的區(qū)別是什么？

臨床試驗機構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

溝通：為病人或其監(jiān)護人提供信息時，語言要通俗易懂，盡量少用專業(yè)性術(shù)語，至少要讓有六年教育水平的人能理解，提供的信息要盡可能詳細，確認其對信息的理解。對受試者不欺騙、暗示和引誘，對參加、拒絕和退出者應(yīng)一視同仁。在醫(yī)療過程中也應(yīng)該利弊清楚，患者接受診療不能帶脅迫和強求，應(yīng)完全自愿。

2020版GCP第二十三條研究者實施知情同意，應(yīng)當遵守赫爾辛基宣言的倫理原則

知情同意指受試者被告知可影響其做出參加臨床試驗決定的各方面情況后，確認同意自愿參加臨床試驗的過程。該過程應(yīng)當以書面的、簽署姓名和日期的知情同意書作為文件證明。

知情同意書（InformedConsentForm）是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。開始試驗程序之前，必須獲得受試者的知情同意并簽署知情同意書。

2、什么是剔除？什么是脫落？有什么區(qū)別？

臨床試驗機構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

臨床試驗機構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：剔除：在臨床研究過程中，因研究者的誤診、誤納所導(dǎo)致不符合方案要求的病人進入臨床研究或受試者嚴重違背方案（全無用藥、全無檢測、全無依從性）研究者從研究規(guī)范及科學(xué)性的考慮主動終止受試者參加臨床試驗的行為。

脫落：在臨床研究中，受試者因自覺療效不佳、不能耐受、不良事件、失訪等因素自動退出研究。

剔除是研究者做決定、脫落是患者自主決定。