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1、快速審査適用哪種情況？

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

快速審査是會議審査的補(bǔ)充形式，主要適用于不大于最小風(fēng)險(xiǎn)的研究項(xiàng)目，臨床研究方案的較小修正，不影響研究風(fēng)險(xiǎn)受益比；尚未納入受試者或已完成干預(yù)措施的研究項(xiàng)目。

2、倫理委員會委員/獨(dú)立顧問如何做好保密工作？

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

倫理委員會委員/獨(dú)立顧問對送審項(xiàng)目的文件負(fù)有保密責(zé)任和義務(wù)，審査完成后，及時(shí)交回所有送審文件與審査材料，不得私自復(fù)制與外傳。

3、受試人群選擇的原則？

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

1）公平的原則：對所有受試者，不分群體和等級，其負(fù)擔(dān)均不應(yīng)超過其參加研究公平承擔(dān)的負(fù)擔(dān)。

2）代表性的原則：代表性人群通常是指研充應(yīng)該包括男性、女性、少數(shù)民族和各年齡參加者，使其與試驗(yàn)疾病的人群分布比例保持一致。

4、可接受的免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)和補(bǔ)償有哪些？

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

1）出于研究目的，而非常規(guī)醫(yī)療所必需的理化檢査和治療，一般被認(rèn)為是應(yīng)該免費(fèi)的。

2） 與研究有關(guān)的收入損失、路費(fèi)及其他開支。

3） 沒有從研究中直接受益者，可因帶來的不便和花費(fèi)的時(shí)間而被付給報(bào)酬或得到其他補(bǔ)償。

4） 注意：方案和知情同意書所承諾的免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)和補(bǔ)償，應(yīng)有相應(yīng)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，確保承諾的落實(shí)。