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1、倫理委員會有沒有管理文件？有哪些？

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

我們醫(yī)院的倫理委員有制定有相關(guān)的管理制度文件，如：倫理委員會工作管理制度、利益沖突管理制度、保密制度、獨(dú)立顧問管理制度、人員培訓(xùn)考核制度、倫理文件管理制度、倫理委員會審查會議制度等。

2、假如倫理委員會的某位老師買過這個(gè)企業(yè)的股票，還可以參加投票嗎？為什么？

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

不可以，因?yàn)榇嬖诶鏇_突。

3、倫理委員會是否可以收費(fèi)？

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

倫理委員會一般不得以營利為目的，但是為了維持其正常運(yùn)行，倫理委員會可以適當(dāng)收費(fèi)，但是應(yīng)公開其審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

4、倫理委員會應(yīng)接受哪些上級部門的指導(dǎo)和監(jiān)督？

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案代辦服務(wù)（精馳醫(yī)療）答疑：

應(yīng)接受獨(dú)立的、外部的質(zhì)量評估/質(zhì)量認(rèn)證和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

5、倫理委員會的權(quán)力有哪些？

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權(quán)力：倫理委員會的運(yùn)行必須獨(dú)立于申辦者、研究者，并避免任何不適當(dāng)影響。倫理委員會有權(quán)同意/不同意一項(xiàng)臨床研充，對同意的臨床研究進(jìn)行跟蹤審査，終止或暫停巳經(jīng)同意的臨床研究。