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1、什么是倫理審查前置審批？

倫理審查前置審批一般是指，在未獲得“NMPA臨床試驗(yàn)批件（通知書）” 的前提下，甚至于CMDE“默示許可公示”前，研究中心倫理委員會開展倫理審查。

   2、未獲組長批件，分中心可以提前審查嗎？

       分中心認(rèn)可組長單位批件，在組長單位批件指引下，可以進(jìn)行審查。不認(rèn)可組長單位批件，分中心可獨(dú)立進(jìn)行審查。根據(jù)倫理委員會章程進(jìn)行執(zhí)行。                                                  

  3、未獲組長批件，屬于倫理審查前置審批嗎？

特別注意：有的小伙伴理解倫理審查前置審批是指未獲得組長倫理批件，分中心同意開展倫理審查審批。這個(gè)理解是錯誤的。