(1)試驗用藥物入庫驗收由哪個部門負責?
答:由機構藥物管理人員負責驗收入庫(申辦方、機構藥物管理員雙方)。
(2)試驗用藥物的使用由誰負責?
答:研究者。
(3)剩余的對照藥物可否出售?
答:剩余藥物不能銷售,試驗結束清點后返回申辦方。
(4)剩余余試驗藥物能否給其他相關患者使用?為什么?
答:不能。試驗用藥品的使用由研究者負責,研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者,其劑量與用法應遵照試驗方案,剩余的試驗用藥物退回申辦者,上述過程需由專人負責并記錄在案,試驗用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗用約物轉文任何非臨床試驗參加者。