(1)什么是平行組試驗(yàn)?
平行組試驗(yàn)是指每個(gè)受試者僅被分配接受一種試驗(yàn)治療的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。例如:在包括兩個(gè)治療組A和B的試驗(yàn)中,每個(gè)受試者要么接受治療A要么接受治療B。
(2)什么是交叉試驗(yàn)?
在比較兩種治療A和B的交叉試驗(yàn)中,每個(gè)受試者都會(huì)隨機(jī)地被分配先接受A或B治療,在規(guī)定的一段時(shí)間間隔后,再接受相同治療期的另一種治療。雖然這種交叉設(shè)計(jì)比平行組設(shè)計(jì)節(jié)約了一半數(shù)量的受試者,但卻存在一些問題。首先,治療期延長了一倍。其次,這種設(shè)計(jì)僅能用于一段時(shí)間內(nèi)相對穩(wěn)定的適應(yīng)證。在每種治療開始時(shí)受試者的臨床狀況應(yīng)基本相同(如果患者A和B的臨床狀況存在差異就有問題)。第三,第一階段的治療作用有可能影響到第二階段的治療,造成了對結(jié)果評估的困難。