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臨床試驗(yàn)常見(jiàn)的分組有

--單組試驗(yàn)：包括觀察性研究、注冊(cè)研究等，往往以單純觀察為主；

--多組試驗(yàn)：主要是比較研究，通常有優(yōu)效、非劣、等效這幾種，評(píng)價(jià)組間的差異。

（1）什么是平行組試驗(yàn)？

平行組試驗(yàn)是指每個(gè)受試者僅被分配接受一種試驗(yàn)治療的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。例如：在包括兩個(gè)治療組A和B的試驗(yàn)中，每個(gè)受試者要么接受治療A要么接受治療B。

（2）什么是交叉試驗(yàn)？

在比較兩種治療A和B的交叉試驗(yàn)中，每個(gè)受試者都會(huì)隨機(jī)地被分配先接受A或B治療，在規(guī)定的一段時(shí)間間隔后，再接受相同治療期的另一種治療。雖然這種交叉設(shè)計(jì)比平行組設(shè)計(jì)節(jié)約了一半數(shù)量的受試者，但卻存在一些問(wèn)題。首先，治療期延長(zhǎng)了一倍。其次，這種設(shè)計(jì)僅能用于一段時(shí)間內(nèi)相對(duì)穩(wěn)定的適應(yīng)證。在每種治療開(kāi)始時(shí)受試者的臨床狀況應(yīng)基本相同（如果患者A和B的臨床狀況存在差異就有問(wèn)題）。第三，第一階段的治療作用有可能影響到第二階段的治療，造成了對(duì)結(jié)果評(píng)估的困難。