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對(duì)照組是指與試驗(yàn)組處于同樣條件下的一組受試者，對(duì)照組和試驗(yàn)組的唯一區(qū)別是試驗(yàn)組接受試驗(yàn)組治療，對(duì)照組接受對(duì)照組的治療，而兩組的其他條件如試驗(yàn)入選條件一致，試驗(yàn)進(jìn)行中保持條件一致。設(shè)立對(duì)照組的主要目的是判斷受試者治療前后的變化是試驗(yàn)藥物，而不是其他因素（如病情的自然發(fā)展或者受試者機(jī)體內(nèi)環(huán)境的變化）引起的。有了對(duì)照組就能回答如果未服用試驗(yàn)藥會(huì)發(fā)生什么情況。

那在什么時(shí)候不設(shè)對(duì)照組？

答：對(duì)照組可以分為：安慰劑對(duì)照、試驗(yàn)藥物計(jì)量間對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、無(wú)治療對(duì)照、歷史對(duì)照。

對(duì)照組是指與試驗(yàn)組處于同一條件的一組受試者，對(duì)照組與試驗(yàn)組的唯一區(qū)別就是試驗(yàn)組接受試驗(yàn)藥治療，對(duì)照組接受對(duì)照藥的治療，兩組的其他條件一致。

設(shè)置對(duì)照組的意義在于使試驗(yàn)組和對(duì)照組內(nèi)的非處理因素基本一致，排除或減少來(lái)自研究者和受試者主觀偏移的影響，使處理因素的效應(yīng)得以顯示。

以下情況不設(shè)置對(duì)照組：①試驗(yàn)組采用放射治療等非常特殊的處理，對(duì)照組無(wú)法執(zhí)行或者執(zhí)行起來(lái)極為困難；②試驗(yàn)藥的不良反應(yīng)非常特殊，無(wú)法使研究者不受主管影響，使用對(duì)照組沒(méi)有實(shí)際意義。