国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

多中心臨床試驗(yàn)是由多個(gè)研究者按照同一個(gè)試驗(yàn)方案在不同臨床試驗(yàn)中心和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。此類試驗(yàn)都會(huì)由申辦者指定一位主要研究者總負(fù)責(zé)，以協(xié)調(diào)各中心之間的工作。因此每個(gè)中心必須嚴(yán)格遵守試驗(yàn)方案的要求，以保證數(shù)據(jù)的一致性和可比性。只有在一個(gè)試驗(yàn)中心不能在預(yù)計(jì)的時(shí)間內(nèi)完成受試者入選時(shí)才會(huì)進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)。大型的多中心臨床試驗(yàn)由于研究者人數(shù)眾多，必然增加了結(jié)果出現(xiàn)偏差的可能性。因此，召開(kāi)全體研究者大會(huì)統(tǒng)一受試者入選、排除標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估方法對(duì)于減少偏差的產(chǎn)生至關(guān)重要。由于每個(gè)中心的入選速度不同，為避免因有的中心入選患者太多而引起的偏差，每個(gè)中心應(yīng)保證按所分配的受試者人數(shù)入選。

指由一個(gè)單位的主要研究者總負(fù)責(zé)，多個(gè)單位的研究者合作，按同一個(gè)試驗(yàn)方案同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。通常情況下多中心試驗(yàn)的每個(gè)研究單位由一名研究者負(fù)責(zé)。多中心試驗(yàn)可以在較短的時(shí)間內(nèi)搜集所需的病例數(shù)，且搜集的病例范圍廣，臨床試驗(yàn)的結(jié)果對(duì)將來(lái)的應(yīng)用更具代表性。但影響因素亦隨之更趨復(fù)雜。

多中心試驗(yàn)必須在統(tǒng)一的組織領(lǐng)導(dǎo)下，遵循一個(gè)共同制定的試驗(yàn)方案完成整個(gè)試驗(yàn)。各中心試驗(yàn)組和對(duì)照組病例數(shù)的比例應(yīng)與總樣本的比例相同，以保證各中心齊同可比。多中心試驗(yàn)要求各中心的研究人員采用相同的試驗(yàn)方法，試驗(yàn)前對(duì)人員統(tǒng)一培訓(xùn)，試驗(yàn)過(guò)程要有監(jiān)控措施。當(dāng)主要指標(biāo)可能受主觀影響時(shí)，必要時(shí)需進(jìn)行一致性檢驗(yàn)。

當(dāng)各中心的實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異或參考值范圍不同時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如統(tǒng)一由中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、進(jìn)行檢驗(yàn)方法和步驟的統(tǒng)一培訓(xùn)和一致性測(cè)定等。

在雙盲多中心臨床試驗(yàn)中，盲底是一次產(chǎn)生的。當(dāng)中心數(shù)不多時(shí)，應(yīng)按中心分層隨機(jī)；當(dāng)中心數(shù)很多且每個(gè)中心的病例數(shù)不多時(shí)，可不按中心分層隨機(jī)。