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倫理委員會(huì)的運(yùn)行必須獨(dú)立于申辦者、研究者，并避免任何不適當(dāng)影響。倫理委員會(huì)有權(quán)同意/不同意一項(xiàng)臨床研充，對同意的臨床研究進(jìn)行跟蹤審査，終止或暫停巳經(jīng)同意的臨床研究。

倫理委員會(huì)有沒有管理文件？有哪些？

我們醫(yī)院的倫理委員有制定有相關(guān)的管理制度文件，如：倫理委員會(huì)工作管理制度、利益沖突管理制度、保密制度、獨(dú)立顧問管理制度、人員培訓(xùn)考核制度、倫理文件管理制度、倫理委員會(huì)審查會(huì)議制度等。

假如倫理委員會(huì)的某位老師買過這個(gè)企業(yè)的股票，還可以參加投票嗎？為什么？

不可以，因?yàn)榇嬖诶鏇_突。

倫理委員會(huì)是否可以收費(fèi)？

倫理委員會(huì)一般不得以營利為目的，但是為了維持其正常運(yùn)行，倫理委員會(huì)可以適當(dāng)收費(fèi)，但是應(yīng)公開其審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

倫理委員會(huì)應(yīng)接受哪些上級部門的指導(dǎo)和監(jiān)督？

答：應(yīng)接受獨(dú)立的、外部的質(zhì)量評估/質(zhì)量認(rèn)證和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。

哪種情況需聘請獨(dú)立顧問及其應(yīng)履行的義務(wù)和責(zé)任？

獨(dú)立顧問：如果委員專業(yè)知識(shí)不能勝任某臨床研究項(xiàng)目的審査。或某臨床研究項(xiàng)目的受試者與委員的社會(huì)與文化背景明顯不同時(shí)，可以聘請獨(dú)立顧問。獨(dú)立顧問應(yīng)提交本人簡歷、資質(zhì)證明文件，簽署保密承諾與利益沖突聲明。獨(dú)立顧問應(yīng)邀對床研究項(xiàng)目的某方面問題提供咨詢意見，但不具有表決權(quán)。