受試者的治療通常包括:
(一)受試者在臨床試驗(yàn)各組應(yīng)用的所有試驗(yàn)用藥品名稱、給藥劑量、給藥方案、給藥途徑和治療時(shí)間以及隨訪期限。
(二)臨床試驗(yàn)前和臨床試驗(yàn)中允許的合并用藥(包括急救治療用藥)或者治療,和禁止使用的藥物或者治療。
(三)評(píng)價(jià)受試者依從性的方法。
受試者的選擇和退出通常包括:
(一)受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)。
(二)受試者的排除標(biāo)準(zhǔn)。
(三)受試者退出臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和程序。