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什么是導入期、清洗期？

導入期：試驗開始前，為了排除受試者之前服用藥物的影響，需要在入組前設(shè)定導入期，以排除以往服用藥物的影響。

清洗期：在交叉對照試驗中，為清除藥物治療殘余效應(yīng)影響，需設(shè)殘效清除期；清除期間無任何治療，以排除藥物在代謝的相互影響。

闡述受試者的篩選過程？

①招募廣告，告知試驗的有關(guān)情況；

② 簽署知情同意書；

③ 通過詢問病史、體格檢査和必要的理化，篩選合格的受試者；

④ 符合試驗方案規(guī)定的納入標準者，隨機入組；

⑤ 不符合試驗方案規(guī)定的，符合排除標準者，不納入試驗，同時給予就醫(yī)指導。