1)住院受試者在試驗期間發(fā)生損害時,首診者應在第一時間通知研究者,研究者應立即進行搶救保證受試者的生命體征穩(wěn)定,并及時通知主要研究者,根據(jù)發(fā)生損害的嚴重程度釆取有效的處理措施和積極的救治,對于科室不能獨立處理的受試者損害,應及時邀請我院急診科、ICU、其他相關(guān)專業(yè)科室或其它醫(yī)院相關(guān)科室會診,協(xié)助處理或搶救。在此過程中,若出現(xiàn)協(xié)調(diào)聯(lián)系困難或資源調(diào)配不便,研究者應立即向醫(yī)務處和機構(gòu)負責人匯報,請求指導處理。
2)門診受試者在試驗期間發(fā)生損害時,如果受試者不便回院就診,應建議受試者到當?shù)蒯t(yī)院進行處理和治療。研究者與受試者就診醫(yī)院的負責醫(yī)生聯(lián)系,了解具體情況,同時向主要研究者匯報,征求處理意見,并將處理意見及時反饋給當?shù)蒯t(yī)生,受試者病情好轉(zhuǎn)后可轉(zhuǎn)回本院繼續(xù)治療;若當?shù)馗黜棗l件均不能給予病人合適的搶救處理時,應將病人按回我院進行下一歩的搶救及治療。
隨后應當及時提供詳盡、書面的隨訪報告?若為我院牽頭的項目還需向其他協(xié)作研究單位通報。