為保證受試者的權(quán)益,所有與試驗相關(guān)的檢查、治療措施均應在受試者簽署了知情同意書后方可進行。即使某些檢查為常規(guī)醫(yī)療檢查的一部分。如血常規(guī)檢查,也必須先獲得知情同意書后再抽血。
在進行臨床試驗時,通常是在受試者簽署知情同意書之前進行常規(guī)篩查或初步評估。這是為了確保受試者在完全了解試驗的相關(guān)信息之前不會被納入試驗,以保護其權(quán)益和安全。
知情同意是一個倫理原則,要求研究者在試驗之前向受試者提供足夠的信息,包括試驗的目的、程序、可能的風險和好處等。受試者在完全理解這些信息后,有權(quán)決定是否愿意參與試驗。因此,通常來說,知情同意是在進行初步篩查之后、在實際試驗開始之前獲得的。
初步篩查的目的通常是確認受試者是否符合試驗的入選標準,例如年齡、健康狀況等。這確保試驗的結(jié)果更具有科學和倫理的可靠性,因為受試者在參與試驗時具有一定的匹配度。然而,在進行初步篩查時,研究人員仍然需要遵循倫理原則,包括保護受試者的隱私和確保他們不受到不當?shù)挠绊憽?
總的來說,雖然常規(guī)校查可以在知情同意之前進行,但在任何情況下,知情同意仍然是保護受試者權(quán)益的關(guān)鍵步驟。