試驗用藥物入庫驗收由哪個部門負責?
答:由機構藥物管理人員負責驗收入庫(申辦方、機構藥物管理員雙方)。
試驗用藥物的使用由誰負責?
答:研究者。
剩余的對照藥物可否出售?
答:剩余藥物不能銷售,試驗結束清點后返回申辦方。
剩余余試驗藥物能否給其他相關患者使用?為什么?
答:不能。試驗用藥品的使用由研究者負責,研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者,其劑量與用法應遵照試驗方案,剩余的試驗用藥物退回申辦者,上述過程需由專人負責并記錄在案,試驗用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗用約物轉(zhuǎn)文任何非臨床試驗參加者。
研究者應了解試驗用藥的哪些信息?
答:研究者應熟悉試驗用藥的性質(zhì)、作用、療效和安全性,同時也應掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥有關的新信息。