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在對照試驗中如果試驗用藥物被交替地分配給受試者，研究者很可能會猜到治療結(jié)果并因此導(dǎo)致試驗結(jié)果的偏差。通過對試驗治療的隨機(jī)分配可避免研究者預(yù)知試驗治療的結(jié)果。最簡單的制造隨機(jī)程序的辦法就是用計算機(jī)產(chǎn)生一個序列隨機(jī)編碼。在大型試驗中，偶爾會發(fā)生連續(xù)幾個受試者被分配了相同試驗治療的情況。這時，如果試驗提前結(jié)束，就會導(dǎo)致每個治療組患者數(shù)目的不均衡。為了避免這種情況的發(fā)生，應(yīng)進(jìn)行分段（Block）隨機(jī)，即每個隨機(jī)段每個治療組中包括相同的受試者人數(shù)（如以6分段隨機(jī)時，每6個人中一定有3個在治療組，有3個在對照組）。這樣可以確保當(dāng)試驗在任何時間提前終止時，接受每組治療的受試者入選基本相同（實(shí)際上，當(dāng)試驗結(jié)束時如果入選了6的倍數(shù)的受試者，兩組的人數(shù)一定相同）。因此在多中心臨床試驗中，為了保證每個中心內(nèi)和各個中心之間的組間均衡性，每個中心均應(yīng)分配至少一個隨機(jī)段的隨機(jī)碼。

隨機(jī)化試驗可以消除非試驗因素對試驗結(jié)果的影響，使得各種已知或未知的影響因素在兩組中分布相同，有利于兩組具有均衡可比性。