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涉及特殊疾病人群、特定地區(qū)人群/族群的試驗時我們應(yīng)從這些方面進行倫理審査

1）該試驗對特殊疾病人詳、特定地區(qū)人群/族群造成的影響。

2）外界因素對個人知情同意的影響。

3）試驗過程中，計劃向該人群進行咨詢。

4）該試驗有利于當?shù)氐陌l(fā)展，如加強當?shù)氐尼t(yī)療保健服務(wù)，提升研究能力，以及應(yīng)對公共衛(wèi)生需求的能力。

   選擇主審委員時我們應(yīng)當注意以下情況 

1）主審委員的選擇：主要基于研究項目專業(yè)、相關(guān)倫理問題與候選人專業(yè)領(lǐng)域、社會文化背景相符，以及審査的一致性的考慮；選擇醫(yī)藥專業(yè)背景委員主審研究方案；優(yōu)先選擇非醫(yī)藥專業(yè)背景委員主審知情同意書；復(fù)審、跟蹤審査優(yōu)先選擇該項目的初審委員。

2）主審委員的人數(shù)：選擇1?2名委員主審；初始審査選擇2名主審委員；“復(fù)審"對“必要的修改后同意”的審核確認可以選擇1名主審委員；其他審查類別則根據(jù)情況選擇1?2名主審委員。