臨床實驗中如何與病人溝通?知情的原則是什么
為病人或其監(jiān)護人提供信息時,語言要通俗易懂,盡量少用專業(yè)性術(shù)語,至少要讓有六年教育水平的人能理解,提供的信息要盡可能詳細(xì),確認(rèn)其對信息的理解。對受試者不欺騙、暗示和引誘,對參加、拒絕和退出者應(yīng)一視同仁。在醫(yī)療過程中也應(yīng)該利弊清楚,患者接受診療不能帶脅迫和強求,應(yīng)完全自愿。
臨床試驗中病人知情的原則是依據(jù):
2020版GCP第二十三條研究者實施知情同意,應(yīng)當(dāng)遵守赫爾辛基宣言的倫理原則