如何準(zhǔn)備試驗(yàn)用藥物的標(biāo)簽?
國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
試驗(yàn)用藥物的包裝和標(biāo)簽由申辦者負(fù)責(zé)提供。標(biāo)簽上需注明“僅供臨床試驗(yàn)使用”字樣,此外應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)方案的要求標(biāo)明藥物編號(hào)、試驗(yàn)隨機(jī)號(hào)、單位包裝數(shù)量、服用方法、儲(chǔ)存條件、藥物失效或再檢測日期以及生產(chǎn)廠家等。在雙盲試驗(yàn)中,試驗(yàn)用藥物與對(duì)照藥物的包裝及標(biāo)簽應(yīng)一致。