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何種情況需召開緊急會議審査?
國家臨床試驗機構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
召集緊急會議的標(biāo)準(zhǔn)可以包括(但不限于):
1)緊急事件、(如果推遲審査,可能給公眾利益帶來不良影響);
2)可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng);
3)危及生命問題;
4)提前終止研究決定;
5)其他重大事件。
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