臨床試驗(yàn)的意義是什么?
國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
在新藥的研究開發(fā)過程及上市后,臨床試驗(yàn)的意義主要包括以下5方面:
·評(píng)價(jià)新藥潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值(安全性及有效性),確定新藥的最佳使用方法;
·為新藥審評(píng)和注冊(cè)提供法規(guī)要求的申報(bào)資料;
·為企業(yè)制訂新藥及市場(chǎng)開發(fā)決策提供依據(jù);
·為醫(yī)生和患者正確使用新藥提供依據(jù)。
此外,國(guó)際上越來(lái)越趨向于通過臨床試驗(yàn)對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)。