倫理委員會的委員應當從生物醫(yī)學領域和倫理學、法學、社會學等領域的專家和非本機構的社會人士中遴選產(chǎn)生,人數(shù)不得少于7人,并且應當有不同性別的委員,少數(shù)民族地區(qū)應當考慮少數(shù)民族委員。必要時,倫理委員會可以聘請獨立顧問。獨立顧問對所審查項目的特定問題提供咨詢意見,不參與表決。
倫理委員會委員任期5年,可以連任。倫理委員會設主任委員一人,副主任委員若干人,由倫理委員會委員協(xié)商推舉產(chǎn)生。
倫理委員會委員應當具備相應的倫理審查能力,并定期接受生物醫(yī)學研究倫理知識及相關法律法規(guī)知識培訓。
那倫理委員任命資格有哪些呢,精馳醫(yī)療帶您了解:
1. 所有委員在開始工作之前,應當經(jīng)過科研倫理的基本專業(yè)培訓并獲得省級或以上級別的科研倫理培訓證書。
2. 參與藥物臨床試驗倫理審查的委員應按照要求獲得國家藥監(jiān)局認可的 GCP 培訓證書。
3. 委員應具有較強的科研倫理意識和倫理審查能力,應每 2 年至少參加一次省級以上(含省級)科研倫理專題培訓并獲得培訓證書,以及參加科研倫理繼續(xù)教育培訓(包括線上或線下)并獲得學分,其中 I 類學分應不少于 5 分,以確保倫理審查能力得到不斷提高。
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