国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

GCP要求詳細(xì)記錄試驗(yàn)用藥物從生產(chǎn)至被受試者服用或至最終被銷毀的全過程。申辦者和研究者（或被指定負(fù)責(zé)發(fā)藥的藥師）應(yīng)將試驗(yàn)用藥物在試驗(yàn)中的使用情況備案，包括藥物計(jì)數(shù)記錄的試驗(yàn)備案文件如下：

一、申辦者提供：

1.藥物按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的證書；

2.試驗(yàn)用藥物包裝、標(biāo)簽、批號(hào)以及有效期或再藥檢日期的詳細(xì)資料；

3.哪些藥物在何時(shí)被發(fā)放至哪位研究者處；

4.儲(chǔ)存條件以及運(yùn)輸記錄；

5.核查全部用過以及剩余藥物數(shù)量的記錄；

6.剩余藥物的銷毀記錄。

二、研究者（負(fù)責(zé)藥師）提供：

1.何時(shí)從申辦者處收到了哪些藥物；

2.按照正確的儲(chǔ)存條件保存藥物的文件；

3.發(fā)藥記錄：何時(shí)向哪位受試者發(fā)放了哪個(gè)試驗(yàn)編號(hào)的藥物；

4.受試者返還藥物的數(shù)量和編號(hào)；

5.試驗(yàn)用藥物返還申辦者的記錄：時(shí)間、方式、數(shù)量、內(nèi)容；

6.有關(guān)丟失或未收回藥物的詳細(xì)記錄；

7.在試驗(yàn)點(diǎn)改變包裝或重新包裝的記錄；

8.剩余藥物的返還記錄。 

歡迎關(guān)注微信公眾號(hào)：精馳GCP