你知道嗎,篩選期既長又復(fù)雜,安排上稍有不合理,不僅拉長患者等待期,也極易引起患者的不耐煩、焦灼、加上無休止的催,這是個問題。
我們合理安排篩選期,加快隨機(jī)入組的效率、減少患者的等待和痛苦,是申辦方、研究者以及一線奮斗臨床協(xié)調(diào)員最想看到的結(jié)果。今天精馳醫(yī)療為你帶來,如何提高入組效率的方法:
預(yù)篩初審
在受試者未簽署知情同意書前,提前一步收集患者的信息,盡可能的完整、準(zhǔn)確,包括但不限于本外院病歷資料、病理報告、影像資料、實驗室資料、近期的合并用藥等等。這一步驟主要是為了初步確認(rèn)患者是否符合入排,減少篩敗率。
簽署知情
需要提前準(zhǔn)備好知情資料、確認(rèn)知情地點以及知情研究者,在簽署知情同意書后,立即馬上收集受試者的身份證正反面復(fù)印件、銀行卡復(fù)印件(背面寫上開戶行、開戶人姓名、銀行卡號)。
若有監(jiān)護(hù)人或公正見證人參與知情,也應(yīng)收集相應(yīng)證明。
最好將收集好的資料立即去做,避免后期受試者篩敗/撤回知情/退出研究,收集難度加大。
檢查安排
前28天內(nèi)檢查首先安排,時間窗跨度大不易超窗,同時結(jié)合中心出報告的順序相應(yīng)安排7天內(nèi)檢查,比如一般影像學(xué)檢查/基因報告出的晚,依據(jù)中心的習(xí)慣3-5天出報告,可以在第4天左右安排查血檢查。
利用時間差,盡量不超過一周內(nèi)將所有檢查安排,這樣在影像出具時,查血也出來了,報告一評,立馬整理發(fā)入組審核。
假如某次報告出的很慢,可以稍微借助下研究者的力量,向上反饋情況,由研究者出面對接相應(yīng)報告室,走綠色通道。
入組審核
所有報告出具且評估后,接下來就是發(fā)入組審核,分為兩種:
一種是有現(xiàn)成的源可溯,直接回復(fù);
另一種需要醫(yī)學(xué)判斷。此時應(yīng)統(tǒng)一整理好由研究者統(tǒng)一處理或者讓研究者和申辦方來直接對接(減少反復(fù)傳話、溝通效率不佳,造成研究者和臨床協(xié)調(diào)員不好的合作體驗)。