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《赫爾辛基宣言》全稱《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》，該宣言制定了涉及人體對(duì)象醫(yī)學(xué)研究的道德原則， 是一份包括以人作為受試對(duì)象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制條件，也是關(guān)于人體試驗(yàn)的第二個(gè)國際文件，比《紐倫堡法典》更加全面、具體和完善。

誕生背景

在第二次世界大戰(zhàn)期間，德國納粹分子無情地踐踏著無數(shù)猶太人、戰(zhàn)俘及其他無辜平民的生命，用他們來做人體“實(shí)驗(yàn)”，手段殘忍到令人發(fā)指。

德國戰(zhàn)敗后，紐倫堡軍事法庭為避免該類事件的再次發(fā)生，于1946年制定了人體試驗(yàn)的基本準(zhǔn)則《紐倫堡法典》。但《紐倫堡法典》出臺(tái)后，依然有一部分人通過曲解和利用《紐倫堡法典》中不明確的條文，做不人道、傷天害理的人體試驗(yàn)。直到1964年，比《紐倫堡法典》更加全面、具體、和完善的《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾辛基宣言》（簡稱為《赫爾辛基宣言》）問世。

歷年宣言修訂

赫爾辛基宣言在第18屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)（赫爾辛基，芬蘭，1964年6月）采用，并在下列聯(lián)合大會(huì)中進(jìn)行了修訂：

· 第29屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，東京，日本，1975年10月

· 第35屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，威尼斯，意大利，1983年10月

· 第41屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，香港，中國，1989年9月

· 第48屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，西索莫塞特（Somerset West），南非，1996年10月

· 第52屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，愛丁堡，蘇格蘭，2000年10月

· 第53屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，華盛頓，美國，2002年（補(bǔ)充澄清注釋）

· 第55屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，東京，日本，2004年（補(bǔ)充澄清注釋）

· 第59屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，首爾，韓國，2008年10月

· 第64屆世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)合大會(huì)，福塔萊薩，巴西，2013年10月

序 言

1. 世界醫(yī)學(xué)會(huì)制訂了《赫爾辛基宣言》，作為涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究的倫理原則，包括利用可鑒定身份的人體材料和數(shù)據(jù)所進(jìn)行的研究。《赫爾辛基宣言》應(yīng)作整體解讀，它的每一個(gè)組成段落都應(yīng)該在考慮其他相關(guān)段落的情況下使用。

2. 雖然宣言主要以醫(yī)生為對(duì)象，但世界醫(yī)學(xué)會(huì)鼓勵(lì)參與涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究的其他人遵守這些原則。