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什么是臨床試驗機構(gòu)的多中心臨床試驗？

    多中心臨床試驗是由多個研究者按照同一個試驗方案在不同臨床試驗中心和單位同時進行的臨床試驗。此類試驗都會由申辦者指定一位主要研究者總負責(zé)，以協(xié)調(diào)各中心之間的工作。因此每個中心必須嚴格遵守試驗方案的要求，以保證數(shù)據(jù)的一致性和可比性。

    只有在一個試驗中心不能在預(yù)計的時間內(nèi)完成受試者入選時才會進行多中心臨床試驗。大型的多中心臨床試驗由于研究者人數(shù)眾多，必然增加了結(jié)果出現(xiàn)偏差的可能性。因此，召開全體研究者大會統(tǒng)一受試者入選、排除標準和評估方法對于減少偏差的產(chǎn)生至關(guān)重要。

    由于每個中心的入選速度不同，為避免因有的中心入選患者太多而引起的偏差，每個中心應(yīng)保證按所分配的受試者人數(shù)入選。