目的:為了讓所有參與臨床試驗的人員了解臨床試驗產(chǎn)品,熟悉本試驗方案、知情同意書,加強GCP培訓(xùn)和學(xué)習(xí),從而保證臨床試驗按照GCP的要求進行。
任務(wù)(培訓(xùn)內(nèi)容):培訓(xùn)和掌握GCP相關(guān)知識、試驗方案、知情同意書簽署、CRF的填寫、各種表格的填寫要求、試驗藥物的特性及使用注意事項。
需要簽字的資料:啟動會簽到表、培訓(xùn)記錄表、分工授權(quán)表。
機構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)組織召開培訓(xùn)會議,申辦者和PI負(fù)責(zé)培訓(xùn)。