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為減輕研究者工作負擔，保證臨床試驗質(zhì)量，研究協(xié)調(diào)員(ClinicalResearchCoordinator,CRC)可接受授權(quán)，在臨床試驗不同階段承擔非醫(yī)療行為的工作。

臨床試驗準備階段

?接受申辦者CRA培訓(xùn)，掌握試驗方案；

?試驗物資交付情況確認；

?協(xié)助確認試驗各方職責；

?啟動會支持、協(xié)助啟動資料準備。

臨床試驗實施階段

?協(xié)助篩選受試者(協(xié)助由醫(yī)院病例篩選受試者)；

?協(xié)助受試者入選登錄，熟悉臨床試驗過程；

?受試者隨訪日程管理，聯(lián)系受試者提醒隨訪日期；

?幫助受試者完成臨床試驗相關(guān)的檢驗檢查；

?受試者隨訪時，協(xié)助確認受試者用藥情況、不良事件發(fā)生情況、按照試驗方案回收試驗用藥物和包裝；

?幫助受試者預(yù)約需要的輔助檢查；

?確保試驗用藥物和試驗設(shè)備的供應(yīng)；

?協(xié)助不良事件的報告；

?填寫病例報告表（CRF），保證臨床試驗數(shù)據(jù)及時填報；

?試驗資料、數(shù)據(jù)的管理；

?提供原始數(shù)據(jù)配合申辦者CRA的監(jiān)查或申辦者的稽查；

臨床試驗接收階段

?配合申辦方、臨床試驗機構(gòu)的項目稽查及NMPA的視察；

?保證試驗文件完整且被妥善保管和歸檔；

?確保原始資料既不丟失亦不被提前銷毀。